参考消息
原标题:美国为什么推迟COVID-19测试？听到这个原因，阿扎“脸红了”
8月18日，《华尔街日报》发表了一篇题为“是什么阻碍了美国的新型冠状病毒检测:失去的三周”的报道。根据这份报告，延迟的几天部分是由于美国卫生部门领导人的错误。他们对其他能够启动国家测试的解决方案不屑一顾，低估了新型冠状病毒传播的风险，并且过于相信他们能够解决问题。相关内容摘录如下:
美国卫生与公众服务部(HHS)部长亚历克斯·阿扎(Alex Aza)听到这个消息时脸红了:唯一一个联邦授权的美国新型冠状病毒检测试剂盒有缺陷，官员们无法确定问题的原因。
据一位与会者称，2月18日，阿扎和他的顾问通过免提电话从疾病控制和预防中心(CDC)的一名高级官员处获悉，该机构尚未找到解决CDC设计的检测试剂盒问题的办法。
▲资料图片：亚历克斯·阿扎 （Politico）
测试直到21天后才开始——从2月8日州和市公共卫生实验室发现问题到2月29日，联邦官员提供了一个广泛的解决方案。
在某种程度上，延误的日子是由于美国卫生部门领导人的错误造成的。据《华尔街日报》记者对熟悉检测危机的人士的采访，以及查阅之前未披露的电子邮件和其他信件，他们对可能启动全国检测的其他解决方案不屑一顾，低估了新型冠状病毒传播的风险，并过度相信自己能够解决问题。
这本来可以及早预防和控制
根据美国东北大学的估计，到2月中旬，美国每天有50多个感染病例，其中大部分是隐性感染，表明社区传播可能从1月份开始。
在21天的延迟中，新型冠状病毒继续在未被发现的情况下传播，将美国推至世界上新型冠状病毒感染人数最多的国家。
没有人认为美国可以避免这种流行病。但许多公共卫生当局表示，21天的延误阻碍了检测，这可能限制了病毒的传播，并提醒纽约和西雅图等城市更快关闭。
与韩国相比很有启发性。两国政府于2月4日批准了第一批新型冠状病毒检测试剂盒。三天后，一家韩国公司开始分发测试包——当时，美国疾控中心开始向各州交付测试包——几个韩国供应商紧随其后。当美国提出解决装备问题的方案时，韩国已经完成了58000次测试。
直到2月26日，美国食品和药物管理局(FDA)为公共卫生实验室提供了一个解决方案:他们可以在不依赖有问题的成分的情况下使用该试剂盒。三天后，美国食品和药物管理局向数百家医院的实验室敞开了大门，让它们无需等待监管机构的批准就可以开始检测。
我曾经设想过“金本位制”
在疾控中心于1月3日提醒阿扎注意新型冠状病毒的威胁后，他承担了监督美国应对疫情的角色。熟悉内部讨论的人士表示，他似乎有信心在早期阶段处理好局面。
HHS本可以使用世卫组织倡导并被许多国家可靠使用的德国设计的检测试剂盒。然而，知情人士表示，阿扎在今年1月支持了疾控中心测试套件的开发，他认为这是美国的黄金标准。第一个检测导致疾病爆发的新病原体的试剂盒通常由疾病预防控制中心开发，然后分发给公共卫生实验室。
更复杂的是，阿扎1月31日宣布的公共卫生紧急情况给商业和医院实验室带来了新的监管障碍:他们很快将不得不寻求美国食品和药物管理局的紧急使用许可——在使用他们自己的检测方法之前，这可能是一个耗时的过程。在非紧急情况下，医院和学术实验室通常可以在没有太多监督的情况下设计和实施自己的内部测试方法。美国食品和药物管理局发言人说，在许多情况下，美国食品和药物管理局可以在一天内完成审计。
所有这一切意味着在二月份，一切都取决于疾控中心。只花了一个多星期就开发出了自己的测试套件。
▲[中央电视台快速报道]美国新型冠状病毒检测试剂盒供不应求。许多免下车测试站暂时无法检测到它
实验室发现了问题
根据HHS的一份报告，美国食品和药物管理局于2月4日授权的疾控中心检测试剂盒于2月6日被运送到33个州和66个国家的70个实验室。
该试剂盒由三个部分组成，每个部分检测一串不同的病毒遗传密码。前两部分鉴定了新冠状病毒的独特序列。第三部分是在更广泛的新型冠状病毒中寻找大量的遗传物质，而这部分通用撒网是为了防止病毒变异。
州和地方公共卫生官员渴望得到这些工具包，一些官员在2月8日星期六带着科学家来工作，以加快验证过程。
那天，明尼苏达州传染病实验室的经理莎拉·维特尔正在为女儿的哈利·波特生日派对做装饰，这时她收到了一条来自实验室主管的短信，提醒她注意这个问题。
实验室专家使用标准验证程序来验证试剂盒，包括确认的阳性病毒样本和“阴性对照”样本(如无菌水)，以确保试剂盒的有效性。但是在第三部分，负面控制莫名其妙地变成了正面。
维特尔博士很快听取了其他公共卫生实验室的报告，这些报告表明他们并不是唯一有问题的实验室。
公共卫生实验室协会是一个代表州和地方政府卫生实验室的非营利组织，其首席执行官斯科特·贝克尔(Scott Becker)在2月9日(周日)早上看到自己的手机屏幕亮起，实验室主任发了一封电子邮件，称该工具包无法正常工作。
美国食品和药物管理局官员说，美国食品和药物管理局在2月10日获悉，10%的公共卫生实验室发现试剂盒第三部分的准确性有问题。
时间表一再被推迟
出乎意料的是，疾控中心开始改造第三部分，这花了一周或更长时间。疾病预防控制中心相信它可以解决这个问题，因为该试剂盒在自己的实验室中是有效的。
根据2月12日各方呼吁的书面总结，疾控中心官员告诉公共卫生实验室的代表，下周可能会提供新的成分。
食品和药物管理局官员说，到2月16日，食品和药物管理局已经了解到100个公共卫生实验室中有26个发现了问题。
2月18日，美国疾控中心流感部门负责人丹尼尔·杰尼根在HHS会议室会见了阿扎。一位与会者说，杰尼根告诉阿扎，疾控中心不知道是什么导致了第三部分的问题。
据知情人士透露，疾控中心的雷德菲尔德博士告诉Aza，疾控中心正在研究解决方案。
据知情人士透露，阿扎最初认为测试短暂延迟不会成为问题，因为他认为病毒传播的风险不高，但他感到失望，并被敦促进行补救。
据知情人士透露，雷德菲尔德博士一直在改变解决工具包问题的时间表，并一再推迟。他们说，阿扎在2月18日被告知，测试工具可能要到3月12日才能准备好。
根据疾控中心和公共卫生实验室之间通话的书面摘要，2月19日，在得知一些实验室发现试剂盒的第一个成分也有问题后，疾控中心告诉公共卫生实验室，它将更换所有检测试剂，并发送一个新的试剂盒。现在疾病预防控制中心说它不知道新的药盒什么时候能准备好。
据一名联邦官员称，到那时，疾病预防控制中心的实验室专家已经尝试了至少两种方法来重现第三种成分。但是他们不能让它工作。这表明污染可能不是问题。在疾控中心的实验室里，人们的情绪从自信变成了紧张。
病毒的传播引起了恐慌
与此同时，病毒正在传播。
2月22日，美国食品和药物管理局负责实验室诊断的官员蒂莫西·斯坦泽飞往亚特兰大，前往美国疾病控制与预防中心呼吸病毒诊断实验室，在那里开发了该试剂盒。
据一名政府高级官员称，斯滕策尔的老板兼美国食品和药物管理局医疗设备中心主任杰弗里·舒伦(Jeffrey Shulun)后来在与HHS的电话会议上说，斯滕策尔在那里看到的情况令人恐惧。这位官员说，舒伦博士在电话会议中称实验室“肮脏”，这意味着有污染的可能。舒伦博士在电话会议中告诉疾病预防控制中心官员，如果这是另一个实验室，食品和药物管理局将关闭它。
▲资料图片：2020年8月16日，人们在美国首都华盛顿的国家广场游览。
（新华社发 沈霆 摄）
美国食品和药物管理局官员说，斯坦泽尔博士推断测试方法的设计可能是合适的，但早期版本存在问题。他们说他不确定哪里出了问题。
二月底，新型冠状病毒的恐慌和检测问题达到了高潮。2月24日，公共卫生实验室协会首席执行官贝克尔和德克萨斯州卫生局实验室主任、公共卫生实验室协会主席格蕾丝·库宾(Grace Kubin)致信美国食品和药物管理局局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)，恳求他让公共卫生实验室绕过授权程序自行设计和实施测试。
一个转折点发生在2月25日，当时疾病预防控制中心的高级呼吸疾病官员南希·梅西耶在一次新闻发布会上说，新型冠状病毒的社区传播是一个何时而不是是否会严重干扰日常生活的问题。股票市场下跌了。
必须简化测试
2月26日，在问题出现18天后，公共卫生实验室开始听说美国食品和药物管理局可能会允许他们使用原始测试方法的一些版本。同一天，美国食品和药物管理局批准了简化的检测方法——放弃第三种成分。
公共卫生实验室仍然需要申请并获得美国食品和药物管理局的授权，才能紧急使用自己开发的新检测方法。但是他们可以申请一次。愿意使用疾控中心试剂盒的公共卫生实验室可以取消第三种成分，并立即开始使用。
当时，一些联邦官员仍否认危机的严重性。特朗普在2月26日的新闻发布会上表示，新型冠状病毒在美国的传播并非不可避免，“美国公众面临的风险仍然很低。”
2月27日，疾控中心承包商制作了一个由两部分组成的工具包，并将其送到七个公共卫生实验室进行验证，以确保其有效性。在确认有效后，该试剂盒于2月28日被送往40个公共卫生实验室。
2月29日，美国食品和药物管理局官员告诉数百家学术医院实验室，他们可以使用自己的测试方法。
根据新型冠状病毒追踪项目，检测已经爆炸，到3月底，实验室每天可以检测10万多人。检测到的感染数量也激增。
