首页 国内 新冠病毒疫苗研发 为什么一开始就布局5条技术路线?

新冠病毒疫苗研发 为什么一开始就布局5条技术路线?

原标题:SARS-CoV-2疫苗研发,为什么一开始就布局了五条技术路线? 根据世界卫生组织(WHO)10月2日在官网发布的统计数据,全球正在研究的42种疫苗已获…

原标题:SARS-CoV-2疫苗研发,为什么一开始就布局了五条技术路线?

根据世界卫生组织(WHO)10月2日在官网发布的统计数据,全球正在研究的42种疫苗已获准进入临床试验阶段,其中中国自主研发的11种疫苗已进入临床试验阶段。此外,这11种疫苗已经实现了进入临床试验的五条技术路线的全覆盖。

五路“团队”的综合布局很有前瞻性

疫情是疫苗研发的发令枪。

“在爆发初期,科技部对五条技术路线做了全面的布局,我觉得很有前瞻性。”国药中国生物公司董事长杨晓明表示,五条技术路线均已进入临床试验阶段,充分表明当时的科研布局具有超前的战略眼光。

根据数据,为了最大限度地提高新冠肺炎疫苗研发的成功率和速度,科研团队迅速确定了五条主要技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、重组蛋白疫苗和核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。

同时布置了五条技术路线,目标明确,即保证成功。如果我们把疫苗研发比作一场战斗,我们需要尖刀小队,主力,空空投部队…不同的疫苗有不同的特点,发挥不同的优势,在协同作战中发挥不同组织体系的组合,最终目的只有一个——攻下“山顶”。

应急研究项目支持的技术路线有5条,每条路线有1-3个团队进行R&D研究,每条技术路线由多个单位组成,从企业到大学和研究所到高级生物安全实验室,生命科学领域的顶级国家学术机构和高科技企业日夜在R&D投资。

怎么样?要看数据!数据!数据!

9月25日,科技部社会发展科技司司长吴在国务院办公室举行的“非典-CoV-2”疫苗工作进展情况通报会上,率先发布好消息。他说,进入三期临床试验的四种疫苗中,三种是灭活疫苗,一种是腺病毒载体疫苗。重组蛋白疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗的一期和二期临床试验正在进行。

普通人可能很难区分临床试验的一期、二期和三期。疫苗研发团队专家组副组长、中国工程院院士王军志解释说,一期工程证明了其安全性;二期要继续保证安全性和有效性,主要是检测是否能产生抗体,能产生多少抗体,什么时候产生,能持续多久。第三阶段,在疫区大量接种,看是否有实质性的保护作用。

简单理解,疫苗需要回答对身体是否安全,是否能训练免疫系统识别病毒,是否能在小规模“实战”(三期临床试验)中有效等问题。只有完全批下来,才能批准上市,才能给大众打预防针。

“及格”与否的重要依据是:数据!包括不良反应率、中和抗体产生量等相关数据。因为是随机双盲试验,在试验到一定阶段后才显露盲性,才会知道数据。

如中国生物公司灭活疫苗一期/二期临床试验,数据显示疫苗接种后安全,无严重不良反应。免疫原性结果显示,不同程序和剂量的疫苗接种后,疫苗组所有接种者均产生中和抗体,部分组中和抗体阳性转换率达到100%。

据报道,目前已有4种应急研究项目支持的灭活疫苗获准进入临床试验,其中3种已进入III期临床试验,为国内优势品种。

进入疫区,中国疫苗在实战中显示了保护功效。

中国生物公司的两种灭活疫苗已在中东和南美进行三期临床试验,已有数万人接种。目前未发现严重不良反应;北京科兴中威公司的灭活疫苗已在南美、东南亚等地进行了试验,由军医研究所和康西诺公司联合研制的腺病毒载体疫苗已在欧洲和亚洲进行了试验。

客观地说,到目前为止,还没有人获得SARS-CoV-2疫苗的临床三期实验数据,其在小规模“实战”中的表现尚不得而知。

“根据我们在疫苗研发和临床试验期间获得的数据,我非常有信心。”杨晓明说:“我们的灭活疫苗在进度和质量指标上应该是世界领先的。”

多种疫苗相辅相成,我们应该为病毒“多留几只手”

在实际临床应用中,有多种情况。俗话说,单一疫苗很难完全适应。正因为如此,保留不同技术路线的疫苗非常重要。

“不同技术路线的疫苗各有利弊,在临床使用上互补性很强。”苏州艾博生物科技有限公司首席执行官英博表示,现实世界的情况是千变万化的。比如针对老年人的特点,某种疫苗可能更合适;同一个人可能还需要在不同的时间打不同的疫苗,或者不同年龄、不同身体状况的人可能打不同的疫苗;此外,如果一个人已经注射了流感疫苗等其他疫苗,也应考虑哪些疫苗适合联合使用。

不同的人有不同的情况。一旦一种疫苗在某些条件下不合适,另一种替代疫苗可以作为“后盾”。

在中国新冠肺炎疫苗开发和部署的早期阶段,把人民的健康放在第一位是出于这些考虑。

资料来源:《科技日报》

负责编辑:吴晓东SN241

本文来自网络,不代表明天新闻网立场。转载请注明出处: http://www.mtxww.com/16200.html
上一篇
下一篇

为您推荐

返回顶部