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国药新冠灭活疫苗首次公布保护效力:79.34%

原标题:79.34%!国药集团新冠肺炎灭活疫苗保护效果首次公布 12月21日,国家食品药品监督管理局接受了该疫苗有条件上市的申请,但截至目前,官方尚未发布批准消…

原标题:79.34%!国药集团新冠肺炎灭活疫苗保护效果首次公布

12月21日,国家食品药品监督管理局接受了该疫苗有条件上市的申请,但截至目前,官方尚未发布批准消息。

79.34%!SARS-CoV-2灭活疫苗保护效力首次公布。

12月30日,北京生物制品研究所有限公司(以下简称“北盛”)在其官网上宣布,国药集团中国生物北京公司的SARS-CoV-2灭活疫苗接种后安全。免疫程序中两次注射后,疫苗组疫苗接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳性转换率为99.52%。该疫苗对由SARS-CoV-2感染(新冠肺炎)引起的疾病的保护作用为79.34%。

这是国药集团在新冠肺炎提交疫苗上市申请后首次公布其三期临床试验中期分析数据。

根据北盛官网信息、国药中国生物制品统计分析和SARS-CoV-2灭活疫苗三期临床试验中期分析数据,结果表明国药中国生物制品北京公司SARS-CoV-2灭活疫苗接种后是安全的。免疫程序中两次注射后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳性转换率为99.52%。疫苗对SARS-CoV-2感染(新冠肺炎)所致疾病的保护效力为79.34%,数据结果符合世界卫生组织相关技术标准和国家食品药品监督管理局发布的《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指导原则(试行)》中的相关标准。目前,国药中国生物北京公司已正式向国家食品药品监督管理局提交有条件上市申请。

12月21日,国家食品药品监督管理局接受了该疫苗有条件上市的申请,但截至目前,官方尚未发布批准消息。

“药品监管部门的审批坚持科学性,完整的科研资料是基础,但必须在新冠肺炎肺炎相关审批前完成。”医药行业的一个人说。

负责编辑:刘德斌

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