国药集团北京生物研究所COVID-19疫苗一、二期临床致盲效果显示，所有接种者均产生高滴度抗体

国药集团北京生物制品研究所COVID-19灭活疫苗一、二期临床初免结果表明，疫苗接种后是安全的，疫苗组所有接种者在不同程序和剂量接种后均产生高滴度抗体。中和抗体的阳性转换率在0天和21天两次接种后达到100%，中和抗体的阳性转换率在0天和28天两次接种后达到100%。

6月28日，由国药集团北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心病毒性疾病预防控制研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗一、二期临床试验盲检和阶段盲开会在北京和河南同时举行。

该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的一期/二期临床研究。4月27日，COVID-19灭活疫苗获得临床试验批准，一、二期临床试验在河南商丘同步启动。在河南省疾病预防控制中心的领导下，临床试验点克服了疫情带来的诸多困难，按计划进行了2次注射，获得了COVID-19灭活疫苗的安全性和免疫原性数据，为COVID-19疫苗的研发提供了科学、可评价的临床研究数据。

本研究的目的是评价COVID-19灭活疫苗在18-59岁健康受试者中接种后的安全性和免疫原性，按照低、中、高剂量、0、14天、0、21天和0、28天的不同程序，重点观察接种后细胞免疫的变化，并探讨免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。到目前为止，第一/第二阶段临床研究中有1120名受试者完成了2次注射。

这一临床试验方案是经过精心设计的，发现失明的过程是科学和严格的。相关专家表示，疫苗接种显示出良好的安全性和免疫原性，疫苗接种组的所有受试者都产生了高滴度的抗体。参照以往的同类产品，结合现有的人体数据，初步认为本次研制的COVID-19疫苗是安全有效的。

在推进疫苗研发的同时，中国生物学以战时速度推进高等级生物安全生产设施的建设。4月15日，北京生物制品研究所建成了中国第一个也是唯一一个高级生物安全生产设施。在投入使用后，COVID-19的疫苗生产能力将达到每年1.2亿剂。

中国武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所分别研制的灭活疫苗COVID-19在一、二期临床试验中显示了不同年龄、不同程序、不同剂量和不同针次的研究结果。这也是COVID-19疫苗研究时间最长、数据最全面、效果最好的临床研究成果。

编者:朱