原创标题:爆发100%！国药集团北京生物研究所COVID-19疫苗一期/二期对发现盲具有良好的临床效果

6月28日，由国药集团北京生物制品研究所和中国疾病预防控制中心病毒性疾病预防控制研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗一、二期临床试验盲检和阶段盲开会在北京和河南同时举行。

会上，国药集团中国生物北京生物制品研究所COVID-19灭活疫苗一期/二期临床公布结果显示，疫苗接种后安全性好，疫苗组接种者经过不同程序和不同剂量的疫苗接种后产生了高滴度抗体。中和抗体的阳性转换率在0天和21天两次接种后达到100%，中和抗体的阳性转换率在0天和28天两次接种后达到100%。这是武汉生物制品研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床试验于6月16日启动后，我国生物灭活疫苗COVID-19临床研究获得的又一重要数据。

该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的一期/二期临床研究。4月27日，COVID-19灭活疫苗获得临床试验批准，一、二期临床试验在河南商丘同步启动。在河南省疾病预防控制中心的领导下，临床试验点克服了疫情带来的诸多困难，按计划进行了2次注射，获得了COVID-19灭活疫苗的安全性和免疫原性数据，为COVID-19疫苗的研发提供了科学、可评价的临床研究数据。

本研究的目的是评价COVID-19灭活疫苗在18-59岁健康受试者中接种后的安全性和免疫原性，按照低、中、高剂量、0、14天、0、21天和0、28天的不同程序，重点观察接种后细胞免疫的变化，并探讨免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。到目前为止，第一/第二阶段临床研究中有1120名受试者完成了2次注射。

这一临床试验方案是经过精心设计的，发现失明的过程是科学和严格的。相关专家表示，疫苗接种显示出良好的安全性和免疫原性，疫苗接种组的所有受试者都产生了高滴度的抗体。参照以往的同类产品，结合现有的人体数据，初步认为本次研制的COVID-19疫苗是安全有效的。

在推进疫苗研发的同时，中国生物学以战时速度推进高等级生物安全生产设施的建设。4月15日，北京生物制品研究所建成了中国第一个也是唯一一个高级生物安全生产设施。在投入使用后，COVID-19的疫苗生产能力将达到每年1.2亿剂。

中国武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所分别研制的COVID-19灭活疫苗，在一、二期临床试验中，完整地展示了不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果。这也是COVID-19疫苗研究时间最长、数据最全面、效果最好的临床研究成果。

目前，疫情防控形势依然复杂严峻，通过疫苗防控COVID-19疫情迫在眉睫。中国国药集团中国生物疫苗19号国际灭活疫苗临床(三期)在阿拉伯联合酋长国的启动仪式最近在中国北京、中国武汉和阿拉伯联合酋长国阿布扎比举行，揭开了COVID-19疫苗国际合作的新篇章，为促进疫苗的早期使用造福人类迈出了关键一步。

[编者:赵一涵]