原标题:普利制药左乙拉西坦注射液浓缩液获准生产用于治疗癫痫
新京报(记者刘旭)8月17日,普利药业宣布,已获得国家食品药品监督管理局批准生产注射用左乙拉西坦浓缩液。注射用左乙拉西坦浓缩液是一种抗癫痫药物,用于成人和4岁以上儿童的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)的辅助治疗,并可在患者暂时不能使用口服制剂时用作替代品。
左乙拉西坦由比利时UCB公司开发,其注射用浓溶液(500毫克/5毫升)于2006年7月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。获得注射用左乙拉西坦浓溶液生产批准文件的国内企业有:PATHEON(进口)、成都天台山制药、河北仁和益康制药、济川制药、重庆生化制药、普利制药。此前,普利制药的注射用左乙拉西坦浓溶液已获准在美国、荷兰、德国和英国上市。
根据Minenet的数据,2018年全国各城市公立医院抗癫痫药物的总销售额约为40.78亿元。其中,左乙拉西坦产品以9.57亿元的销售额位居第二。注射用左乙拉西坦浓缩液在中国上市较晚,尚未大规模销售。根据明尼苏达州国家城市公立医院的销售数据,2018年注射用左乙拉西坦浓缩液的销售额为49万元。
校对李世会