嘉善县实施医疗器械注册人制度，促进企业发展，取得显著成效，受到企业好评

来源：嘉善县市场监督管理局

近日，嘉善县市场监督局收到了浙江兰益制药有限公司关于实施注册人制度的汇报和感谢。作为第一家转移到浙江的注册人制实施企业，其55种产品已成功从上海转移到嘉善，实现了“上海R&D、嘉善生产”的区域资源协调和生产合作。8月6日浙江蓝一制药有限公司生化试剂生产模块从上海转移到浙江后，截至9月3日，包括低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒在内的12个项目的生产和上市已经完成，共1137.3升，5694箱。注册人委托制作已经一个月了。经过对现有工作的不断完善和优化，兰艺集团的注册人制度得到了真正、顺利的实施，极大地帮助了企业整合集团内部资源，完善兰艺公司。兰艺公司对注册人制度发放的红利表示赞赏，感谢省、市、县各级监管部门对兰艺公司的指导和帮助，并表示将一如既往地脚踏实地，不断改进，做好产品回馈社会。

今年以来，嘉善县积极探索在长三角生态绿色一体化示范区建立医疗器械监管协调发展机制，帮助医疗器械注册人制度在嘉善率先启动，并释放了医疗器械注册人制度的红利。进一步强化注册人生命周期管理责任和医疗器械全链管理能力，督促托管人严格管理，规范生产。嘉善县将利用长三角一体化战略，抓住全省大力发展卫生产业的机遇，积极探索和推进医疗器械产业的一体化、高质量发展。

资料来源:嘉善县市场监督管理局