原标题:方胜制药获得中国首个治疗原发性高胆固醇血症的仿制药

新京报(记者刘旭)9月19日，方胜制药宣布，该公司的产品一脉补片已获准生产，用于治疗原发性高胆固醇血症。截至目前，R&D累计投资已达1358.6万元。

根据《中国统计年鉴2019》，我国城镇居民和农村居民心脑血管疾病死亡率分别为20.51%和23.19%。心脑血管疾病已成为居民的第三大死因。高胆固醇血症作为心脑血管疾病的主要危险因素，有着巨大的药物市场空。

以西结是世界上第一种胆固醇吸收抑制剂，通过选择性抑制肠道胆固醇转运蛋白，可有效降低肠道胆固醇吸收、血浆胆固醇水平和肝脏胆固醇储存，临床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症。依泽替米贝也是唯一的胆固醇吸收抑制剂，与中、低强度他汀类联合使用时，可同时抑制胆固醇的吸收和合成。这两种机制相辅相成，相互配合，可以将低密度脂蛋白胆固醇(“坏”胆固醇)降低50%以上。

以斯拉迈布片最早由先灵葆雅开发，后被默克收购。2002年10月，它被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。2006年4月，易哲脉步片获准在中国上市，随后被列入国家医疗保险乙类目录。

方胜药业股份有限公司是国内第一家仿制药，国内四家药企的药品都处于上市申请阶段。经查询，2019年原研究厂商默克易哲脉步片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院的销售额超过5亿元人民币，同比增长约50.76%。

方胜医药有限公司是一家主要从事心脑血管中成药、骨科药品、儿科药品、妇科药品和抗感染药物的研究、开发、生产和销售的高新技术企业。今年以来，它不断加大研发力度，丰富产品渠道。其中，6月，方胜制药自主研发的“厄贝沙坦氢氯噻嗪片”获得治疗原发性高血压的药物注册批准，进一步开拓了心脑血管药物市场；9月，方胜药业以700万元的价格从湖南康尔佳药业有限公司购买了6种药物的所有权，包括肠康胶囊、维生素C泡腾颗粒、通脉口服液、六味地黄胶囊、银黄颗粒、阿胶三宝软膏，肠康胶囊是国内独家剂型。

校对刘悦