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奥赛康注射用泮托拉唑钠“过评” 系国内首家

原标题:奥赛康注射用泮托拉唑钠“高估”国内首创 新京报(记者王卡拉)11月3日,奥赛康宣布其全资子公司江苏奥赛康药业注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价,是第一…

原标题:奥赛康注射用泮托拉唑钠“高估”国内首创

新京报(记者王卡拉)11月3日,奥赛康宣布其全资子公司江苏奥赛康药业注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价,是第一家提交一致性评价补充申请并被过度评价的企业。

泮托拉唑钠是由德国拜克居尔登公司开发的,该公司于1994年首次在德国上市,商品名为泮托拉唑。2001年,其子公司开发的注射用泮托拉唑钠于1999年首批获准在美国上市。Osaikang于2018年5月完成了该品种注射剂的质量一致性评价研究,是第一个提交一致性评价补充申请的,最近进行了评价。

泮托拉唑钠是一种质子泵抑制剂(PPI),与H-KATP++酶结合可使其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡引起的急性上消化道出血。中国医药信息中心PDB数据库显示,2019年销售额达到11.34亿元。

校对:陈

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