新京报
原标题:世界上第一个新冠肺炎基因疫苗将于下周在英国推出，并已进入在中国的第二阶段临床试验
新京报(记者王卡拉)12月2日，辉瑞公司与其德国合作伙伴BioNTech联合宣布，双方共同研发的新冠肺炎疫苗BNT162b2已获得在英国紧急使用的临时授权，成为全球首个使用新冠肺炎疫苗的授权。同日，新京报记者从复星制药获悉，该公司和生物技术公司已在中国江苏省泰州市启动BNT162b2二期临床试验，以评估候选疫苗的安全性和免疫原性，并支持该疫苗在中国上市的应用。
生物技术公司和辉瑞公司此前与英国政府签署了供应协议，将在2020年和2021年向英国提供总计4000万剂疫苗。英国政府在一份声明中表示，该疫苗将从下周起在英国广泛使用。美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)预计将于12月宣布对授权申请的决定。
根据辉瑞和BioNTech 11月18日发布的数据，正在进行的新冠肺炎肺炎候选疫苗BNT162b2三期临床试验的疗效分析结果显示，疫苗达到所有主要疗效终点，疫苗有效率达到95%，疫苗耐受性良好。此前，预计两家公司预计到今年年底生产5000万剂疫苗，到2021年底生产13亿剂疫苗。为了支持全球供应，生物技术公司与诺华制药公司签署了一项协议，收购其在德国马尔堡的生产设施，预计该设施每年可生产7.5亿剂基因疫苗。
BNT162b2疫苗是世界上第一个被批准的mRNA新冠肺炎核酸疫苗。在中国，2020年3月，复星制药与生物泰克达成战略合作，基于生物泰克在中国大陆、港澳台的专有基因技术平台，共同开发SARS-CoV-2疫苗产品并将其商业化。辉瑞也是德国生物技术公司的合作伙伴，他们共同负责疫苗在中国境外的开发和商业化。
11月24日，复星制药和生物技术公司宣布在中国江苏省泰州市启动BNT162b2二期临床试验，并计划招募960名年龄在18-85岁的健康受试者，对候选疫苗的安全性和免疫原性进行评估，并支持该疫苗在中国上市的申请。目前，复星制药积极推进疫苗在中国的临床研究，加快新冠肺炎核酸疫苗在中国的上市。
今年9月7日，复星制药与国药集团签署了复星/生物泰克mRNA疫苗物流战略合作协议。双方将共同建立疫苗冷链系统，包括疫苗储存、运输和配送，整体提升疫苗供应链服务；共同推进和完善疫苗使用应急保障机制；共同提高疫苗等应急物资的战略储备和配送能力。
环
什么是mRNA疫苗？有什么优势？
与灭活疫苗、病毒载体疫苗等传统技术路线不同，mRNA疫苗是一种新型核酸疫苗。信使核糖核酸(信使核糖核酸)是携带遗传信息的小核酸片段，它为人类细胞产生靶蛋白即抗原提供指令，从而激活人类免疫反应，抵抗相应的病毒。
与传统疫苗相比，mRNA核酸疫苗具有关键优势:无病毒成分，无感染风险；研发周期短，可以快速开发新的候选疫苗；体液免疫和T细胞免疫具有双重机制，免疫原性强，无需佐剂；易于大规模生产，支持全球供应的目标。
