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自治区药监局主动靠前服务助推复工复产

原标题:自治区食品药品监督管理局积极推进再就业和恢复生产来源:近日,自治区食品药品监督管理局认真落实中央和自治区协调推进防疫和经济社会发展的计划,充分发挥职能作…

原标题:自治区食品药品监督管理局积极推进再就业和恢复生产来源:近日,自治区食品药品监督管理局认真落实中央和自治区协调推进防疫和经济社会发展的计划,充分发挥职能作用,落实各项措施,全面帮助企业有序再就业和恢复生产。

一是加快审批,促进恢复生产。印发了《关于对预防和控制新型冠状病毒感染肺炎的紧急医疗器械实施专项管理的通知》和《关于切实做好新关市预防和控制肺炎药品和医疗器械行政许可(备案)和产品注册工作的通知》。及时出台三项专项管理措施和四项便民企业审批备案服务措施。两所医院应用的四种中药制剂在紧急情况下归档,压缩时间为80%;对5家疫情影响企业,到期未及时换发相关证件的,将按照“特办”的要求提前换发证件,并在新一轮肺炎疫情结束后补充现场检查。

第二是帮助转移生产的技术指导。鉴于我区在疫情爆发前不具备医用口罩、防护服等防疫医疗器械的生产能力,我们主动联系我区医疗器械生产企业,多次安排专业技术人员进行现场调研,指导待投产企业对厂房等现有设施设备进行紧急改造,帮助企业加快相关质量安全体系的建立和完善。目前,已有2家企业按照医疗标准生产口罩,并正在进行注册检查。

第三,加强监管,促进复工。根据园区企业和办公楼的不同情况,进行分类指导和精细化政策实施,引导各类医药设备企业动员员工积极申请和使用宁夏防疫健康信息代码,并将落实“健康代码、绿色代码、一个代码、一个代码、一个代码”等防控措施和人员保护作为日常监督检查的重要内容,科学指导企业恢复生产。目前,该地区29家医疗器械制造商中有8家已经恢复生产,占27.6%。33家制药企业中有25家已恢复生产,占75.8%。8家医疗机构中有5家制剂室已恢复生产,占62.5%。各类制药设备生产企业复工比例达到54.3%。

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