中国青年报
原标题:全国政协委员朱滔:疫苗上市了，产能没卡
中国人民政治协商会议全国委员会委员、康西诺生物公司首席科学官朱滔已经研究新冠肺炎疫苗一年多了。最新进展是:前几天，中国首个腺病毒载体新冠肺炎疫苗——康西诺生物重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获准有条件上市。到目前为止，中国已经生产了四种新冠肺炎疫苗。
由生物工程研究所、军事医学研究所、生物和军事科学院开发的科维沙是世界上为数不多的有效新冠肺炎疫苗之一。其他常见的产品通常需要注射两次。“单针意味着可以快速实现大规模接种，缩短接种周期，对社会整体防疫战略意义重大。”朱滔向记者介绍。
科维萨的目标人群是18岁及以上的成年人，包括老年人。储存和运输过程中的温度要求不高，可在2-8摄氏度之间长期稳定储存。此前，科维萨在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利和阿根廷进行了全球多中心三期临床研究，共有4万多人参与。“这个阶段需要很长时间，但非常有必要确保数据的可靠性也是国际公认的。”朱滔说，在疫苗在中国获得批准之前，它已经被授权在墨西哥和巴基斯坦紧急使用。
该疫苗三期临床试验分析数据显示，单次注射接种28天后，疫苗对所有症状的整体保护效果为65.28%；单次接种14天后，疫苗对所有症状的总体保护作用为68.83%。接种单针疫苗28天后对重症病例的保护效果为90.07%，接种单针疫苗14天后为95.47%。
朱滔提醒说，对疫苗的关注不应该仅仅停留在接种疫苗上，而是应该在接种疫苗后的很长一段时间内充分监测人们的抗体水平。他建议应该定期观察至少千分之一的接种人群。“看看它们的抗体水平如何，它们能持续多久，以及它们是否需要加强对突变病毒的抵抗。”他认为，应该建立一套完整的免疫规划，这需要像中国疾控中心这样的疫苗使用部门从国家统筹的角度出发，整理广泛的数据，找到最合理、最经济的方法。“我们必须想办法保证重要人物。抗体可以维持在相对较高的水平。”
目前，全世界都在关注疫苗产能。在去年的全国人民代表大会上，朱滔专员就新冠肺炎疫苗研发的国际合作提出了建议。在过去的一年里，许多公司与Consino合作，围绕应急科学研究开展早期研究和开发。然而，在生产出大量疫苗原液后，如何将其逐个灌装到数亿个小瓶中，已经成为疫苗快速量产的瓶颈问题。
对于一家R&D疫苗企业来说，建造一个生产车间需要大量的时间和巨大的投资。要快速实现批量生产，需要与其他企业合作，充分利用各自的生产能力。以朱滔为例，说A厂家生产的疫苗应该卖给B市，更经济的解决办法是把原液直接运到B市，然后利用当地厂家的生产能力灌装，投放市场。但是目前还没有人走过这条路。中国对疫苗生产实行严格的准入制度。根据2019年12月1日起施行的《疫苗管理法》，疫苗上市许可证持有人不能直接委托其他企业生产，需要超出疫苗生产能力委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。
在这方面，朱滔建议在疫苗管理法的框架下，颁布相关的实施细则。比如放开委托灌装的简单、规范、相对统一的操作，因为疫苗灌装流程已经很成熟，不同厂家差别不大。
新建的新冠肺炎疫苗生产基地已开始试生产，预计年产量为2亿至2.5亿剂。朱滔表示，科维沙疫苗将大量投入国内市场，并将在未来几个月在各省市使用。
尽管疫苗被批准有条件上市，但朱滔从未放松对非典的警惕。他带领研究小组不断追踪突变株，研发出相应的疫苗，“一旦需要，可以立即取出”。
中青日报中青网记者胡春燕
