原标题:恒瑞镇静药物盐酸右美托咪定和氯化钠获准在美国上市

新京报(记者王卡拉)6月17日晚，恒瑞药业宣布，该公司产品盐酸右美托咪定氯化钠注射液新药申请简报(ANDA，美国仿制药申请)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，这意味着该药物可以在美国市场销售。

盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性的α2肾上腺素能受体激动剂，适用于非插管患者术前或术中及其他手术中的镇静。盐酸右美托咪定氯化钠注射液由Hospira开发，早在2013年就在美国获得批准，商品名为Precedex。

经查询，已有7家外国公司批准盐酸右美托咪定和氯化钠注射液的仿制药上市，但无一进入中国。盐酸右美托咪定注射液(100微克/毫升)已获恒瑞制药、陈欣制药、华恩制药等10家国内企业批准。

美国恒瑞药业批准的盐酸右美托咪定氯化钠注射液包括三个规格，中国市场上没有其他企业产品。国际监测系统数据库显示，2019年盐酸右美托咪定氯化钠注射液全球销售额约为1.75亿美元，美国销售额约为1.3亿美元。

到目前为止，恒瑞医药已投资约5236万元研发盐酸右美托咪定氯化钠注射液项目。

校对刘保清