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新冠病毒“牛津疫苗”有效率70%,真的不可接受吗?

11月23日,阿斯利康公布了与牛津大学合作的新冠肺炎腺病毒载体疫苗三期临床试验中期结果——平均有效率为70%。 与公布测试结果的前两家公司不同,阿斯利康的股价并…

11月23日,阿斯利康公布了与牛津大学合作的新冠肺炎腺病毒载体疫苗三期临床试验中期结果——平均有效率为70%。

与公布测试结果的前两家公司不同,阿斯利康的股价并没有因为疫苗被证明有效而上涨,而是下跌了3.8个百分点。

如果70%的效率被股市“着色”,那么一些媒体的“回避”报道也暗示70%是“不可接受的”-

许多媒体以“阿斯利康新冠肺炎疫苗有效率为90%”为标题报道了这项临床试验的中期结果。新冠肺炎疫苗的有效率似乎不到90%。

SARS-CoV-2的“牛津疫苗”有效率70%。真的这么不能接受吗?

图片来源:视觉中国

90%的“强扭”都不甜,只强调数字而忽略科学探索

为什么牛津疫苗的报告中有两个版本的数据?

最初,这种名为AZD1222的疫苗采用了两种给药方案。一种是第一次注射半剂量,第二次注射全剂量,中期结果揭晓时显示有效率90%;在另一个给药方案中,给予两个剂量,有效率为62%。但作为一个中间结果,两种给药方案的统一计算结果为70%。(高效算法戳)

\”这个剂量的探索是在动物试验期间进行的.\”李忠明是美国食品和药物管理局(FDA)的前审查员和疫苗专家,他仍然记得“牛津疫苗”R&D团队发表的关于动物试验的论文。\”这次人体试验的结果证明疫苗的效果与其动物一致。\”

“动物身上有个‘头’,很快就被人验证了。结果真的是这样,从有效性来说很有说服力。”李忠说得很清楚。

“找出规律”意味着不能“进入”体内看疫苗如何发挥作用的人有更强的控制力,某种程度上机制是明确的。

李忠明解释说,腺病毒载体疫苗将编码SARS-CoV-2尖峰蛋白的基因带入体内,并表达抗原以产生免疫力。疫苗第一次注射进来后,免疫系统首先对载体产生免疫反应将其破坏,而作为载体的腺病毒需要在体内扩增以增强疫苗效果。如果第一剂引起过强的免疫反应,就会抑制第二剂免疫的增强。如果剂量小,阻力小,经过一个月的不断“跷跷板”和“交涉”,再给药,其免疫反应会立即上升,效果会更好。

“这是腺病毒载体疫苗的独特之处,与mRNA疫苗的原理明显不同。”李忠明再次强调,其实每个技术路线的作用机制都很不同,体内免疫系统的觉醒也很复杂,有效疫苗的数量并不能解释所有问题。

实现群体免疫是疫苗的核心任务

\”效率、接种率和保护期是不可或缺的.\”在11月24日举行的柳叶刀-中国医学科学院医学与健康会议上,帝国理工学院教授罗伊·罗伊·安德森爵士从最终目标出发解释了疫苗的评估。接种疫苗的目的是形成群体免疫,最大限度地降低死亡率和重症率。

\”我们希望是通过免疫获得的群体免疫.\”罗伊安德森说,疫苗是获得群体免疫力的有效途径。如果疫苗是打赢人类毒战的“利器”,能否帮助人类实现群体免疫,将是评判其“好”与“坏”的标准。

基于此,罗伊安德森给出了计算方法。每种病毒都有不同的R0(基本感染数,即每个感染者平均会感染几个人),SARS-CoV-2中R0为2.5-4.8,HIV中为11-12,SARS中为4-5…在没有其他手段阻断传播途径的前提下,要形成群体免疫,疫苗需要达到:接种率*有效率=1-1/R0。

新冠肺炎疫苗有效率为90%时,接种率为66.7%,可达到群体免疫(R0=2.5)。有效率70%的话,接种率可以达到85.7%,可以达到群体免疫。因此,在疫苗获得批准的前提下,提高接种率和70%的有效疫苗仍然可以达到群体免疫的目的。

在时间维度上,疫苗需要进一步的研究和测试。“对其他冠状病毒疫苗保护时间的研究表明,疫苗的保护时间相对较短。”罗伊·安德森说,因此,第一年的接种策略不同于系统平衡时的接种策略,需要进一步研究。

也许,新冠肺炎的疫苗接种需要“几年的规划”,其中还必须包括老年人和新生儿等特殊群体。需要考虑的是一个庞大的系统工程。

在监管方面,据CNN报道,FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)周二表示:“FDA不会仅根据新闻稿(给出的效率数字)授权疫苗。这是一个几万人的临床研究。FDA将检查所有患者的数据,并仔细检查分析计算,以确保我们同意关于安全性和有效性的结论(由相关公司获得)。”

这种说法意味着新冠肺炎不同疫苗公布的有效数据仍需权威机构验证,然后作为免疫策略规划的依据。

《科技日报》记者张家星

负责编辑:吴晓东SN241

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