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省局参加国家局器审中心医疗器械创新服务站工作座谈会

原标题:省局参加国家局设备检测中心医疗器械创新服务站工作座谈会 资料来源:6月12日下午,为进一步加强评估能力建设,鼓励国内医疗器械创新,促进医疗器械产业发展,…

原标题:省局参加国家局设备检测中心医疗器械创新服务站工作座谈会

资料来源:6月12日下午,为进一步加强评估能力建设,鼓励国内医疗器械创新,促进医疗器械产业发展,国家药品监督管理局医疗器械技术评估中心召开了医疗器械评估座谈会,浙江、广东、上海、江苏、四川等省创新服务站通过远程视频会议参加了座谈会。省药监局药品安全处处长董耕、省药监局医疗器械监管司、省医疗器械审评中心和14家创新型医疗器械生产企业参加了会议。

会上,国家设备检测中心介绍了中心改革和医疗器械审批制度,并逐一回答了各创新服务站提出的典型问题。各创新服务站报告工作进展、辖区内三类医疗器械监管情况以及注册申请中存在的相关问题。

省药监局局长董耕在会上汇报了创新服务站和三级医疗器械监管工作进展情况。一是强化浙江省创新服务站功能,重点加强评估能力建设,做好对接服务,培育创新生态,加强创新监管,快速应对疫情,促进浙江省创新医疗器械产业发展。截至目前,已有17件创新医疗器械进入国家总局专项审批渠道,3件进入优先审批渠道。注册并列出了三种创新医疗器械,注册并列出了一种首选医疗器械。二、做好第三类医疗器械的监管工作。主要从提升监管能力、加强医疗器械生产企业人员培训和法律宣传、通过多种监管方式加强全生命周期监管和开展产业赋权活动等方面进行。,以更好地促进医疗器械行业的高质量发展。

资料来源:医疗器械监督管理办公室

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